阿茲夫定納入廣東省藥學(xué)會(huì )最新版新冠肺炎抗病毒治療臨床藥學(xué)指引

2022年12月7日，廣東省藥學(xué)會(huì )發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療臨床藥學(xué)指引（更新版）》，旨在為臨床合理、安全用藥提供詳盡指導。國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定獲納入最新版指引。

2019年12月以來(lái)，世界各地陸續發(fā)生新型冠狀病毒肺炎（COVID-19，簡(jiǎn)稱(chēng)新冠肺炎）疫情，至今COVID-19仍在全球范圍內持續流行，并對人類(lèi)健康造成威脅。截至2022年12月2日，全球已報告超過(guò)6.4億例確診病例和超過(guò)662萬(wàn)例死亡病例。

迄今為止，人類(lèi)發(fā)現的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）變異毒株已超千種，隨著(zhù)病毒不斷變異，奧密克戎（Omicron）已取代德?tīng)査―elta），成為目前占據主導地位的“關(guān)切變異株”，包括BA.1、BA.2、BA.3、BA.4、BA.5及其后代譜系。相比德?tīng)査儺愔?，奧密克戎變異株傳染性更強，致病力更弱，具備更強的免疫逃逸能力。研究顯示，奧密克戎變異株感染者出現重癥的風(fēng)險可能低于其他變異株感染者。此外，奧密克戎可對一些單克隆抗體產(chǎn)生免疫逃逸，使之失去療效。

阿茲夫定是首個(gè)我國自主研發(fā)的口服小分子抗病毒藥物。2022 年 7 月25日，國家藥監局（NMPA）附條件批準阿茲夫定新冠肺炎適應證注冊申請，用于治療普通型 COVID-19 成年患者。2022 年 8 月9日，國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室將阿茲夫定首次納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。2022 年 9 月，阿茲夫定亦被納入《2022 年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過(guò)形式審查的申報藥品名單》。截至目前，阿茲夫定片已在全國 31 個(gè)省、自治區、直轄市完成醫保掛網(wǎng)，醫保掛網(wǎng)價(jià)格為 270 元/瓶（每瓶 35 片，每片 1mg）。

從作用機制和臨床療效來(lái)看，阿茲夫定是一種廣譜 RNA 病毒抑制劑，作為一種人工合成的病毒 RNA 依賴(lài)的 RNA聚合酶（RdRp）的核苷類(lèi)似物，在細胞內代謝成具有活性的 5’-三磷酸鹽代謝物（阿茲夫定三磷酸鹽），該活化物能特異性作用于新冠病毒 RdRp，在 SARS-CoV-2 RNA合成過(guò)程中嵌入病毒 RNA，從而抑制 SARS-CoV-2 復制，達到治療 COVID-19 的作用。

具體用法用量上，阿茲夫定 1 mg 規格用于治療成人普通型 COVID-19 患者。每次用藥 5 mg，每日 1次，療程不超過(guò) 14 天。阿茲夫定餐后給藥可提高體內暴露程度，應空腹服用。為確保給藥劑量，應整片吞服，不可碾碎。