2022年7月26日,河南真實(shí)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“真實(shí)生物”)宣布,與上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“復星醫藥”,股票代碼:600196.SH;02196.HK)達成戰略合作,雙方將聯(lián)合開(kāi)發(fā)并由復星醫藥控股子公司復星醫藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化阿茲夫定,合作領(lǐng)域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領(lǐng)域。雙方將依托各自?xún)?yōu)勢,在中國境內(不包括港澳臺地區)及未來(lái)可能在中國權益以外的全球地區(不包括俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區)開(kāi)展商業(yè)化合作。其中,在中國境內主要由真實(shí)生物負責組織合作產(chǎn)品的生產(chǎn)和供應。
阿茲夫定片是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日,國家藥監局已附條件批準真實(shí)生物阿茲夫定片與其他逆轉錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日,國家藥監局應急附條件批準真實(shí)生物阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應癥注冊申請,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
真實(shí)生物CEO兼CSO杜錦發(fā)博士表示:“非常高興與復星醫藥達成戰略合作,作為國內首款獲批上市的國產(chǎn)新冠口服藥,期待阿茲夫定片為我國科學(xué)防控疫情、保障人民健康提供有力支撐,為全球盡早戰勝新冠肺炎疫情貢獻力量。真實(shí)生物創(chuàng )業(yè)十載,初心不改,始終堅持求真務(wù)實(shí)的科研態(tài)度,以改善人類(lèi)健康為己任。展望未來(lái),真實(shí)生物將繼續秉承“求實(shí)、創(chuàng )新、開(kāi)拓、擔當”的經(jīng)營(yíng)理念,探索更新、更好的治療方案,以滿(mǎn)足未被滿(mǎn)足的臨床需求,在更廣闊的空間里發(fā)揮創(chuàng )新藥的價(jià)值,造福廣大病患?!?br/>
復星醫藥首席執行官文德鏞表示:“當前,新冠病毒不斷變異導致全球疫情反復,疫苗和藥物仍然是人類(lèi)對抗病毒的有力武器,阿茲夫定片是首個(gè)獲批的國產(chǎn)新冠口服藥,相信此次獲批上市將進(jìn)一步筑牢疫情防控防線(xiàn)。復星醫藥以讓每個(gè)家庭樂(lè )享健康為使命,積極承擔企業(yè)社會(huì )責任,以患者為中心、臨床需求為導向,持續加大研發(fā)投入,努力打造從預防、檢測到治療的創(chuàng )新產(chǎn)品矩陣。我們很高興能與真實(shí)生物達成戰略合作,并將持續推進(jìn)在新冠病毒的治療及預防領(lǐng)域的聯(lián)合開(kāi)發(fā),希望充分利用復星醫藥多年積累的創(chuàng )新能力、商業(yè)化能力以及國際化優(yōu)勢,將阿茲夫定片這款中國自主創(chuàng )新研發(fā)的小分子口服藥帶給全球更多患者,切實(shí)滿(mǎn)足一線(xiàn)臨床用藥需求,助力疫情防控?!?br/>