年度回顧 | 真實(shí)生物2023年度大事記

一元復(fù)始，萬象更新。2024年飄然而至，帶來新年的喜悅和希望?；厥?023年，真實(shí)生物各項(xiàng)經(jīng)營指標(biāo)達(dá)到預(yù)期，公司發(fā)展蒸蒸日上穩(wěn)步向前。在“真實(shí)醫(yī)藥創(chuàng)新 改善人類健康”企業(yè)使命的引領(lǐng)下，真實(shí)生物始終堅(jiān)持以醫(yī)藥創(chuàng)新為驅(qū)動力，求真務(wù)實(shí)，厚積薄發(fā)，不斷修煉研發(fā)內(nèi)功，多個項(xiàng)目進(jìn)展喜人，同時進(jìn)一步豐富產(chǎn)品管線，產(chǎn)品組合更加完善，以解決未被滿足的臨床需求，加速推動公司全球化發(fā)展。在醫(yī)保談判、抗疫保供，以及公益捐贈等事件中，真實(shí)生物積極履行社會責(zé)任，為社會的和諧發(fā)展，為公眾的健康福祉提供一份支持的力量。

阿茲夫定正式進(jìn)入國家醫(yī)保，充分兼顧患者的支付能力和醫(yī)?；鸬某惺苣芰?/strong>

2023年1月18日，《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》發(fā)布，阿茲夫定成為中國首個正式納入國家醫(yī)保目錄的國產(chǎn)新冠小分子口服藥，醫(yī)保支付價僅為175元瓶，該價格充分兼顧中國患者的支付能力和醫(yī)?；鸬某惺苣芰?。目前阿茲夫定已在全國31個省、自治區(qū)、直轄市完成醫(yī)保掛網(wǎng)，覆蓋全國各地超4萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可有效滿足民眾用藥需求。

超千萬臨床實(shí)用，多項(xiàng)權(quán)威真實(shí)世界研究結(jié)果證明阿茲夫定治療新冠安全有效

真實(shí)世界研究是對上市藥品臨床實(shí)效的進(jìn)一步的驗(yàn)證，樣本覆蓋更廣泛，評估上更加真實(shí)、客觀和全面。阿茲夫定自上市以來，已實(shí)現(xiàn)超千萬人次的臨床實(shí)用，多項(xiàng)權(quán)威真實(shí)世界研究結(jié)果證明阿茲夫定治療新冠安全有效，據(jù)多個相關(guān)研究[1-3]報(bào)道：阿茲夫定可以加速中、輕度COVID-19患者體內(nèi)病毒的清除及顯著縮短核酸轉(zhuǎn)陰時間，顯著縮短中度患者新冠病毒感染臨床癥狀時間，顯著降低全因死亡率。阿茲夫定連續(xù)納入《國家新冠診療方案》第9版和第10版，并在國內(nèi)34位權(quán)威專家編寫的《新型冠狀病毒感染者抗病毒治療專家共識》中，獲得高度認(rèn)可和好評。

研發(fā)進(jìn)展喜人捷報(bào)頻傳，產(chǎn)品管線更加豐富完善

作為一家以創(chuàng)新為驅(qū)動力的生物醫(yī)藥公司，真實(shí)生物始終將“創(chuàng)新研發(fā)”放在公司發(fā)展的首要位置，多個研發(fā)項(xiàng)目取得喜人進(jìn)展：新一代口服長效HIV候選藥物CL-197劑量爬坡已經(jīng)完成，安全性良好，即將進(jìn)入下階段試驗(yàn)，期望開發(fā)成全球首款全口服、長效艾滋病治療藥；有望成為同類最優(yōu)的肺癌候選藥物哆希替尼目前I-II期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，預(yù)期在2024年完成。動物試驗(yàn)結(jié)果表明，阿茲夫定與哆希替尼合并治療非小細(xì)胞肺癌，產(chǎn)生顯著的協(xié)同作用，有望成為治療非小細(xì)胞肺癌更優(yōu)的治療方案。此外，阿茲夫定抗腫瘤動物研究中也有新的重要發(fā)現(xiàn)，阿茲夫定既可以高選擇性地抑制腫瘤細(xì)胞DNA合成，也能有效地抑制骨髓來源的抑制性細(xì)胞（MDSC）的生成，由此提高免疫細(xì)胞自身的抗腫瘤作用，提高抗癌治療的總體療效。動物實(shí)驗(yàn)還發(fā)現(xiàn)，阿茲夫定與PD-1聯(lián)用在肝癌、結(jié)直腸癌的治療方面顯示出顯著的優(yōu)勢，可望成為同類最佳（BIC）的治療方案。阿茲夫定與化療藥環(huán)磷酰胺（CTX）合并使用，在治療淋巴瘤的動物試驗(yàn)中也產(chǎn)生了顯著的協(xié)同作用，可望成為更好的治療方案。創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)研究中，新增多個擁有巨大市場前景的實(shí)體瘤新藥成果，尤其是一項(xiàng)創(chuàng)新候選藥物對伊利替康耐藥有效，具有巨大的臨床需求。這些研究成果進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品管線，有力地提升了公司的市場競爭力。

生產(chǎn)能力顯著提升，年產(chǎn)能高達(dá)50億片

公司平頂山生產(chǎn)基地于2022年順利通過GMP符合性檢查，隨著市場需求劇增，真實(shí)生物全力以赴提高產(chǎn)能，不到半年時間將年產(chǎn)能從10億片提升30億片，目前已實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)能50億片的飛躍，生產(chǎn)能力顯著提升，創(chuàng)造令行業(yè)驚嘆的“加速度”，為將來創(chuàng)新產(chǎn)品的商業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。 

高管團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)，加速推動公司全球化發(fā)展

真實(shí)生物始終重視團(tuán)隊(duì)建設(shè)，海納全球一流人才，強(qiáng)化管理團(tuán)隊(duì)的綜合實(shí)力，加速推動公司全球化發(fā)展。2023年，在研發(fā)和營銷等核心崗位上，引進(jìn)了經(jīng)驗(yàn)豐富的管理人才，包括重磅引入高級副總裁、首席醫(yī)學(xué)官賀李鏡博士，全面領(lǐng)導(dǎo)臨床及注冊團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品管線戰(zhàn)略、臨床項(xiàng)目的規(guī)劃與運(yùn)營和產(chǎn)品注冊。他在醫(yī)藥行業(yè)擁有逾20年的經(jīng)驗(yàn)，熟悉中國、美國和歐盟的注冊環(huán)境，領(lǐng)導(dǎo)并參與了多個全球重磅產(chǎn)品的研發(fā)和上市。在加入真實(shí)生物之前，他曾在輝瑞、葛蘭素史克、諾華、安進(jìn)、勃林格殷格翰等多家全球性醫(yī)藥企業(yè)擔(dān)任高管并領(lǐng)導(dǎo)臨床團(tuán)隊(duì)；今年10月，孫國瑞先生加入真實(shí)生物擔(dān)任副總裁，全面負(fù)責(zé)公司營銷管理工作，他擁有超25年的工作經(jīng)驗(yàn)，曾在諾華、拜耳、默沙東等公司從事管理工作，負(fù)責(zé)國內(nèi)核心市場的開拓，管理過多種經(jīng)營業(yè)態(tài)，多次帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)贏得國內(nèi)國際大獎。

阿茲夫定成功走出國門，代表中國助力全球抗疫

2023年2月，阿茲夫定獲俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部注冊批準(zhǔn)上市（注冊證號：ЛП-008750），正式成為俄羅斯治療新冠病毒感染用藥。這標(biāo)志著阿茲夫定成功走出國門，代表中國助力全球抗疫，必將持續(xù)為保障全球患者的健康貢獻(xiàn)中國力量。

榮譽(yù)滿載，屢獲認(rèn)可

憑借卓越的創(chuàng)新實(shí)力和突破性的研發(fā)成果，真實(shí)生物及核心產(chǎn)品阿茲夫定在2023年斬獲多項(xiàng)重磅榮譽(yù)，備受社會各界認(rèn)可。在公司層面上，真實(shí)生物在今年5月榮獲由河南日報(bào)社、河南省人民政府國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會、河南省地方金融監(jiān)督管理局、河南省工業(yè)和信息化廳、河南省慈善聯(lián)合總會共同授予的“2022河南社會責(zé)任年度企業(yè)獎”；次月，真實(shí)生物再次榮登米內(nèi)網(wǎng)《2022年度中國生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百強(qiáng)系列榜單》“中國小分子藥物企業(yè)創(chuàng)新力TOP30排行榜”。11月，真實(shí)生物榮獲華夏時報(bào)社2023年度金手杖“年度生物科技十大創(chuàng)新企業(yè)獎”。在產(chǎn)品層面上，“阿茲夫定治療新冠肺炎技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用”項(xiàng)目于2023年3月榮獲河南省政府頒發(fā)“河南省技術(shù)發(fā)明獎一等獎“；5月，阿茲夫定榮獲BEYOND國際科技博覽會特設(shè)獎項(xiàng)中的“BEYOND Awards生命科學(xué)創(chuàng)新大獎”，該博覽會由澳門科技總會主辦，商務(wù)部外貿(mào)發(fā)展事務(wù)局、國務(wù)院國資委規(guī)劃發(fā)展局、工信部國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作中心等部委合辦。

頻頻獲獎，是對真實(shí)生物以及阿茲夫定社會價值與創(chuàng)新價值的高度認(rèn)可，將進(jìn)一步激發(fā)公司的創(chuàng)新動力，激勵公司在“創(chuàng)新驅(qū)動未來”的道路上堅(jiān)定向前。

公益贈藥，積極履行社會責(zé)任

作為一家有情懷有追求的公司，真實(shí)生物在發(fā)展的過程中始終心系人民群眾生命健康，在抗疫關(guān)鍵時期積極進(jìn)行公益贈藥，全力履行社會責(zé)任。2023年1月真實(shí)生物聯(lián)合復(fù)星醫(yī)藥共同向農(nóng)村地區(qū)捐贈價值1億元人民幣的阿茲夫定，覆蓋全國250個市、縣，以實(shí)際行動保障基層地區(qū)用藥需求，筑牢健康防線。

多次獲得權(quán)威媒體集中報(bào)道，品牌美譽(yù)度顯著提升

2023年，真實(shí)生物備受矚目，“醫(yī)保談判主動降價讓利于民”、“春節(jié)期間加班加點(diǎn)保供保產(chǎn)”、“價值1億元公益贈藥”等事件，獲得中央電視臺、新華社、人民日報(bào)為代表的權(quán)威央媒、地方官媒、眾多社交媒體等各類媒體的頻繁關(guān)注與報(bào)道，品牌美譽(yù)度顯著提升。

參考文獻(xiàn)：

1、Composite Interventions on Outcomes of Severely and Critically Ill Patients with COVID-19 in Shanghai, China

https://www.mdpi.com/2076-2607/11/7/1859

2、Oral azvudine for mild-to-moderate COVID-19 in high risk, nonhospitalized adults: Results of a real-world study

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/jmv.28947

3、Real-world effectiveness of Azvudine in hospitalized patients with COVID-19: a retrospective cohort study

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.01.23.23284899v1